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国内外对制作任何疫苗的过程，要求都十分严格。
(1)安全：目前，我国使用的乙型肝炎疫苗，主要是血源疫苗。材料来源于HBsAg携带者的血清，制作过程要求必须消除全部潜在的病毒及其他致病因子。纯净的单一HBsAg无感染性。生产乙型肝炎疫苗的过程中，将含有HBsAg的血液，通过若干生物物理净化步骤(如采用抗原分离技术)及化学灭活方法(60℃加温、胃酶消化、福尔马林处理)，使各类病毒均得到彻底灭活，可制备纯度95％以上的疫苗。可保证杀死一切致病因子(包括艾滋病毒)。为进一步保证安全，在无艾滋病的地区人群中采血。目前我国使用过乙型肝炎疫苗者已达一亿多人，证明安全可靠。
(2)有效：注射1个标准剂量(一般10μg，3针)的疫苗后，能使人体产生足够抗乙型肝炎病毒感染的抗-HBs，从而有效地防止乙型肝炎病毒感染。经国内外数亿人的使用，确证有效。
(3)接种后的反应：国内外使用乙型肝炎疫苗已有10多年的历史，文献中仅报道血清反应，极少数涉及接种后的局部及全身反应，且多为反应轻微，说明其反应几乎可忽略不计。有人报告：注射局部潮红、浸润，1～2天自行消失，极个别有低热(<37．5℃)亦在1--2天内自行消退，无需处理。
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