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(1)乙型肝炎疫苗的接种效果与乙型肝炎的发病机理有关
若机体内存在抗-HBs，对入侵的乙型肝炎病毒有中和能力，可防止感染。乙型肝炎疫苗含有HBsAg，接种后刺激机体产生抗-HBs，达到防止乙型肝炎病毒感染的目的。
(2)与生物制品的种类有关
活疫苗，接种剂量小、接种1次即可有效。乙型肝炎疫苗属灭活(死疫苗)，故须接种3次，才可产生足够抗乙型肝炎病毒感染的抗-HBs水平。
(3)与生物制品的质量有关
制作的疫苗，要求滴度稳定，抗原性好。疫苗出厂后，运输、储存、发放、使用等各个环节均应保证有一个适宜的条件(2～8℃暗处，不冻结)。滴度稳定、抗原性能好，在有效期内(生产2年内有效)，使用，即可获得有效免疫。
(4)与疫苗接种的实施有关
剂量，在一定限度范围内，疫苗接种剂量的大小与行成抗体的滴度高低成正比，与抗体的维持时间成正比。故应根据具体情况，选择使用最佳剂量，以便达到最佳保护效果。对已感染了乙型肝炎病毒孕妇的新生儿，最好是乙型肝炎免疫球蛋白及乙型肝炎疫苗(30μgX 3)同时使用；对健康孕妇的新生儿，有条件者以30μg、10μg、10μg为好，10μgX 3亦可。有报道证实，小剂(5μg或更低)近期效果甚佳，但其远期效果堪忧。
接种期间，为阻断母婴传播，，新生儿应在出生24小时内接种第1针。特别是孕妇乙型肝炎病毒感染者，超过48小时就会影响免疫效果，最好于24小时内先接种1支乙型肝炎免疫球蛋白，1周后接种乙型肝炎疫苗(按0、1、6程序)。配偶之间，发现一方为乙型肝炎病毒感染者，另一方应立即接种1支乙型肝炎免疫球蛋白，1周后开始接种乙型肝炎疫苗，按时完成3针免疫。婚前发现一方为乙型肝炎病毒感染者，另一方应在婚前完成乙型肝炎疫苗全程接种。
全程按种，第1、2针为基础免疫，第3针为加强免疫。3针接种后1个月(正规接种为第1针后7个月)抗-HBs达高峰，以后逐渐下降，至少可维持3~5年。接种1针达不到防止乙型肝炎病毒感染的目的，接种2针，抗体可维持1年左右，故全程接种十分重要。出生时正规接种后，入幼儿园(3岁)10μg加强1支，入小学(7岁)再加强1针即可。
(5)与接受制品机体的免疫状态有关
无论何种疫苗接种后，总有少数人对疫苗无应答(即不产生抗体)，加大剂量可有低反应，甚至仍无反应。故任何疫苗的保护率，均不可能达100％。需要了解是否免疫成功，可在全程免疫结束1个月后，检测血中抗-HBs，若低于10IU／L者，应重新接种，最好适当加大剂量。
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